FDA тавыш нуры терапиясе өчен HistoSonics IDE сынауны хуплый

Миннеаполиста урнашкан HistoSonics аларның Эдисон системасын эшләде, төп бөер шешләрен максатчан һәм үтерү өчен.Ул моны инвазив рәвештә, кисүләр яки энәләрсез эшли.Эдисон гистология дип аталган яңа тавыш терапиясен кулланды.
HistoSonics медицина технологияләре өлкәсендәге кайбер зур уенчылар белән хуплана.2022 елның маенда компания GE HealthCare белән үзенең УЗИ күзәтү технологиясен яңа тавыш нуры терапиясе белән тәэмин итү турында килешү төзеде.2022 елның декабрендә HistoSonics Джонсон & Джонсон Инновация җитәкчелегендә финанслау турында 85 миллион доллар җыйды.
Компания Hope4Kidney өйрәнүенең FDA раславы Hope4Liver тикшерүенең соңгы нәтиҗәләренә нигезләнгән диде.Ике сынау да бавыр шешләренә каршы төп куркынычсызлыкка һәм эффективлыкка ирештеләр.
"Бу раслау безнең компания өчен мөһим этап булып тора, чөнки без тукымаларны кисү технологиясен куллануны киңәйтәбез, һәм аның күп кеше тормышына тәэсир итә торган авыруларны дәвалау өчен аның файдасы", диде Майк Блу, HistoSonics президенты һәм генераль директоры.Без үз тәҗрибәбезне киңәйтергә бик шат.алдынгы сурәтләү һәм максатчанлык мөмкинлекләрен реаль-терапия мониторингы белән берләштергән алдынгы Эдисон платформасын кулланып, бавырда уңышлы адреслау һәм терапия.
HistoSoncis әйтүенчә, бөер шешләрен дәвалау өчен өлешчә нефректомия һәм җылылык абласы керә.Бу инвазив процедуралар кан китүне һәм йогышлы авыруларны күрсәтә, инвазив булмаган тукымалар биопсиясе белән сакланып калырга мөмкин, диде компания.
Бу терапия максатчан тукыманы зарарсыз гына юкка чыгара.Тән тукымаларындагы күзәнәкләрне юк итү механизмы бөерләрнең сидек системасы функциясен дә саклап калырга мөмкин.
HistoSonics Рәсем белән идарә ителгән тавыш нуры терапиясе алдынгы сурәтләү һәм патентланган сенсор технологиясен куллана.Терапия тупланган акустик энергияне контрольдә тотылган акустик кавитация булдыру өчен, максатчан бавыр тукымасын субсекуляр дәрәҗәдә механик рәвештә бозу һәм сыекландыру өчен куллана.
Платформа шулай ук ​​тиз торгызу һәм алу, мониторинг мөмкинлекләрен тәэмин итә ала, диде компания.
Эдисон хәзерге вакытта базарда түгел, бавыр тукымасы күрсәткечләре өчен FDA тикшерүен көтә.Компания булачак сынаулар бөер тукымасы күрсәткечләрен киңәйтергә ярдәм итәр дип өметләнә.
"Киләсе логик куллану бөер иде, чөнки бөер терапиясе процессуаль һәм анатомик карашлар ягыннан бавыр терапиясенә бик охшаган, һәм Эдисон махсус карынның теләсә кайсы өлешен башлау өчен эшләнгән", диде Зәңгәр."Моннан тыш, бөер авыруларының таралуы югары булып кала, һәм күп пациентлар актив күзәтү астында яки көтәләр."
Түбәндә бирелгән: Клиник сынаулар, Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA), Тасвирлау, Онкология, Норматив Тапшыру / Тэг туры килүе: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC һәм аның лицензиатлары.Барлык хокуклар якланган.Бу сайттагы материаллар репродукцияләнергә, таратылырга, таратылырга, кэшланырга яки WTWH Media'ның алдан язылган рөхсәтеннән башка кулланылырга мөмкин түгел.


Пост вакыты: 14-2023 февраль